FDA y CDC: los lentes de disfraz son dispositivos médicos
Antes de Halloween y Día de Muertos, instituciones de salud de Estados Unidos recuerdan qué dicen sobre lentes de colores y maquillaje de disfraz.
Con Halloween y el Día de Muertos a pocas semanas, la FDA tiene en línea su guía de seguridad para disfraces, caramelos y lentes de colores. El CDC dedica una página aparte a los lentes de contacto decorativos. Ninguna de las dos es una alerta de este año: son guías que siguen vigentes y se retoman cada octubre.
Ambas instituciones, junto con la Academia Americana de Oftalmología y la Academia Americana de Optometría, coinciden en que unos lentes que modifican el aspecto de los ojos, aunque sean de fantasía, se clasifican como dispositivo médico y no como accesorio. El comunicado clínico de las academias, de octubre de 2025, dice que todos los lentes de contacto, "incluso los decorativos y de disfraz", lo son.
Lo que dice cada institución
Para la FDA, vender lentes decorativos sin receta es ilegal en Estados Unidos. La agencia advierte de infecciones y, en ocasiones, de pérdida permanente de la visión. Su página es de octubre de 2023.
El CDC, en una página actualizada en junio de 2025, señala que los lentes comprados sin receta pueden ajustar mal y aumentar el riesgo de abrasiones y úlceras de córnea, con posibles cicatrices, infección y ceguera. Recomienda adquirirlos solo con receta válida y en el consultorio de un profesional de la visión, no en tiendas de disfraces ni farmacias.
Las academias recuerdan que la FDA encontró microbios en 60 % de los lentes falsificados que analizó y en 27 % de los no aprobados. El comunicado no detalla cuántos lentes se examinaron.
Las academias, citando a la FDA y al CDC, enumeran las señales de alarma: ojo rojo, dolor, lagrimeo, molestia con la luz, visión borrosa o secreción. En esos casos aconsejan retirar los lentes y consultar a un médico.
El maquillaje
Sobre el maquillaje, la FDA indica que conviene hacer una prueba previa en un área pequeña de piel, como el brazo. Si aparecen enrojecimiento, sarpullido o hinchazón, apunta a una alergia y el producto no debe usarse. La FDA también pide revisar su lista de aditivos de color y evitar los que no están aprobados para maquillaje, en especial alrededor de los ojos.
Las tres fuentes son estadounidenses y las reglas de venta que mencionan, como la receta obligatoria, son las de ese país. Este texto no revisó la regulación mexicana sobre lentes decorativos.
La guía aplica a población general que use lentes o maquillaje de disfraz. Las fuentes no distinguen más grupos. Quienes ya usan lentes correctivos, tienen alergias en la piel o son menores de edad dependen de la valoración de un profesional de la salud.
