Cofepris alerta por tres lotes de Darzalex, Simponi y ADerogyl
Dos alertas del 5 de octubre señalan lotes falsificados de dos inyectables y adulterados de una solución oral de vitaminas; Cofepris pide no usarlos.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios publicó el 5 de octubre de 2026 dos alertas de medicamentos. La alerta 334 de Cofepris trata de la falsificación de Darzalex (daratumumab) y de Simponi (golimumab), dos inyectables. La alerta 333 de Cofepris señala la adulteración de ADerogyl, una solución oral con vitaminas A, C y D.
Las dos parten de información de los titulares. Janssen-Cilag, importador y distribuidor de Darzalex y Simponi, dijo que no tiene registro de haber fabricado, acondicionado ni liberado los lotes señalados, así que Cofepris los considera falsificados. Sanofi Aventis de México, titular del registro de ADerogyl, informó que sus lotes fueron adulterados.
| Producto | Presentación | Lote | Caducidad impresa |
|---|---|---|---|
| Darzalex 400 mg/20 mL | Vial inyectable | GGH2227 | 06 2028 |
| Simponi 50 mg/0.5 mL | Jeringa prellenada | 01H201KE | MAY/28 |
| ADerogyl | Caja con cinco ampolletas | CMXA036 y CMXA037 | JUN 28 |
En el caso de ADerogyl, la alerta describe ampolletas sin fecha de caducidad impresa; la original era junio de 2024. Para Darzalex y Simponi anota que los lotes no existen.
Cofepris sostiene que no puede garantizar la identidad, pureza, eficacia ni calidad de estos productos, y que su uso representa un riesgo para la salud de la población. A quien identifique los productos con esos lotes le recomienda no adquirirlos ni utilizarlos, avisar de cualquier reacción adversa por VigiRam o al correo [email protected], y presentar denuncia sanitaria si sabe de su venta.
Para ADerogyl, la Comisión añade que conviene revisar que el empaque no muestre indicios de manipulación y que el lote y la caducidad estén visibles, vigentes y sin alteraciones. A farmacias y distribuidores les pide inmovilizar y denunciar los lotes que encuentren.
Los documentos no precisan el lugar de venta ni el número de unidades, y no reportan personas afectadas. Se refieren solo a los lotes citados, no a otros de las tres marcas.
La alerta es para población general, pero solo atañe a quien tenga productos con esos lotes. Esta nota no sustituye una consulta médica sobre un tratamiento en curso.
